主婦薬剤師が勉強するためのブログ

40代の薬局薬剤師が、6年制薬学部生とのギャップを埋めるために勉強している記録です。ただいま102回と103回の薬剤師国家試験を調べながら解いています。気分次第です。

すぐに解答できない問題は飛ばしています。 間違いが見つかった際はご指摘くだされば幸いです。

薬剤師国家試験102回問66:後発医薬品

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【予想解答】1

 

【用語】

加速試験 

 高温多湿の環境に長期間置いて安定性を確認する試験
 原薬又は製剤の化学的変化又は物理的変化を促進する保存条件を用いて行う

 

1. 製剤に関係する試験なので、有効成分は同じでも結果が異なる可能性がある

2~5   先発品の資料があるので必要なし

 

 

【感想】

加速試験って物理的になんかすごくスピードを与えるようなイメージですけど、様々な反応を加速させるのですね。

なお、苛酷試験は加速試験よりも苛酷な保存条件を用いて行います。